تکنیک طراحی دارو یا Drug delivery

مقدمه‌ای بر تکنیک طراحی دارو یا Drug delivery

توسعه مولکول دارویی جدید پرهزینه و زمان بر است. بهبود نسبت اثربخشی ایمنی داروهای قدیمی با استفاده از روش‌های مختلفی مانند فردی کردن درمان دارویی، تیتراسیون دوز و نظارت بر دارو درمانی انجام شده است. دارورسانی یا drug delivery با سرعت کنترل شده، تحویل آهسته و تحویل هدفمند از دیگر روش های بسیار جذاب است که با جدیت دنبال شده است.

جالب است بدانید که آثار قابل توجه و انتشارات بسیاری از ایالات متحده آمریکا، اروپا توسط محققان هندی تألیف شده است. تحقیقات متعدد حیوانی و انسانی، درک بیشتری از اصول فارماکوکینتیک و فارماکودینامیک که بر عملکرد و وضعیت مسکن‌های قوی مخدر، عوامل بی‌حس کننده استنشاقی، آرام‌بخش‌ها و خواب‌آورها و شل‌کننده‌های عضلانی حاکم است، ارائه کرده‌اند.

این مطالعات نشان می دهند که پوست و غشاهای مخاطی و بینی ممکن است به عنوان مسیرهای جایگزین برای تحویل مسکن و بیهوشی استفاده شوند. پیشرفت‌های مشابه با سایر ترکیبات، مجموعه‌ای از دستگاه‌ها، مفاهیم و تکنیک‌های جدید را تولید کرده است که فناوری انتشار کنترل‌شده یا CTR نامیده می شوند.

برخی از نمونه‌های CRT عبارتند از: سیستم‌های دارورسانی با آزادسازی کنترل‌شده از طریق پوست و مخاط، اسپری‌های آئروسل بینی، قرص‌های آغشته به دارو، سلول‌های کپسوله‌شده، ژل‌های نرم خوراکی، دستگاه‌های  iontophoreticبرای تجویز دارو از طریق پوست و انواع داروهای قابل برنامه‌ریزی و ایمپلنت شده.

روش های مرسوم تجویز دارو در حالی که به طور گسترده مورد استفاده قرار می گیرند، مشکلات زیادی دارند که ممکن است به طور بالقوه با این روش ها برطرف شوند. در حال حاضر تخمین زده می‌شود که تولید داروی جدید از طریق کشف، آزمایش بالینی، توسعه و تأیید نظارتی یک دهه طول بکشد و بیش از ۱۲۰ میلیون دلار هزینه داشته باشد.

رویکردهای دارورسانی در پرداختن به مسائل مرتبط با فارماکولوژی بالینی: فرصت ها و چالش ها

روش‌های مختلف دارورسانی را می‌توان برای به حداکثر رساندن اثربخشی درمانی و به حداقل رساندن عوارض جانبی، با تأثیر بر جذب، توزیع، متابولیسم و حذف (ADME) یک ترکیب دارویی مورد استفاده قرار داد. برای آن دسته از داروهایی که حلالیت در آب ضعیف یا نفوذپذیری کم دارند، از لیپوزوم ها و کمپلکس ها برای بهبود فراهمی زیستی خوراکی آنها استفاده شده است. علاوه بر این، سیستم های دارورسانی در به تاخیر انداختن فرآیندهای ترخیص دارو استفاده شده است.

علاوه بر این، اصلاح توزیع دارو در داخل بدن با استفاده از سیستم های تحویل هدفمند به طور قابل توجهی درمان های سرطان شناسی را بهبود بخشیده است. تمام روش های دارورسانی مزایا و محدودیت های خود را دارند. هم برای داروهای برند و هم برای داروهای ژنریک، دستیابی به کیفیت ثابت و عملکرد درمانی با استفاده از سیستم‌های تحویل دارو می‌تواند چالش‌های جدی در توسعه دارو برای بازار ایجاد کند که نیاز به همکاری نزدیک بین صنعت، دانشگاه و آژانس‌های نظارتی دارد.

با ظهور داروهای شخصی سازی شده، فرصت ها و چالش های بزرگی در استفاده از سیستم های دارورسانی برای ارائه محصولات و خدمات بهتر برای بیماران وجود خواهد داشت.

دارورسانی به رویکردهای مختلف برای رساندن یک ترکیب دارویی در بدن انسان برای دستیابی و یا بهینه سازی اثرهای درمانی مورد نظر و در عین حال به حداقل رساندن اثرات نامطلوب آن در صورت امکان اشاره دارد. ترکیبات دارویی شامل مواد شیمیایی، پپتیدها، آنتی بادی ها و واکسن ها و همچنین داروهای مبتنی بر ژن هستند.

سیستم های دارورسانی را می توان بر اساس مسیر مصرف به دسته های مختلفی طبقه بندی کرد. علاوه بر رویکردهای سنتی مانند خوراکی، تزریقی، استنشاقی، ایمپلنت، شیاف، چشمی و اشکال دوز دارویی، سیستم‌های جدید دارورسانی مانند تحویل هدفمند و ترکیب دارو-دستگاه در حال حاضر توجه بیشتری را در توسعه دارو به خود جلب می‌کنند.

از آنجایی که رویکردهای دارورسانی به طور گسترده برای پرداختن به مسائل مربوط به فارماکولوژی از زوایای مختلف مورد بررسی قرار گرفته‌اند، طبقه‌بندی آنها بدون معیار مشخص دشوار است.

به جز رویکرد پیش دارو، رویکردهای دارورسانی معمولا شامل اصلاح شیمیایی ماده فعال نمی‌شوند. این رویکردها شامل حل شدن، افزایش نفوذپذیری و سایر مکانیسم‌های تحویل داروی خاص، مانند تحویل هدفمند، کاهش تحریک موضعی و ترکیب دارو-دستگاه است. تحویل پیش دارو شامل اصلاح شیمیایی قسمت فعال دارویی است.

رویکردهای دارورسانی خواص فارماکودینامیک اساسی یک ترکیب دارویی را تغییر نمی‌دهند، اما ممکن است خواص فارماکوکینتیک آن را تغییر دهند تا بر عملکرد فارماکودینامیک آن تأثیر بگذارند. هم برای توسعه دارو و هم برای ارزیابی نظارتی بعدی، یک پروفایل محصول هدف دارویی مورد نظر (DTPP) باید به خوبی تعریف شود.

مسائل مربوط به فارماکولوژی بالینی که ممکن است بر نتایج درمانی مورد نظر تأثیر بگذارد، شامل موارد زیر است، اما محدود به آنها نیست:

• دوز، فرکانس دوز و تنظیم دوز
• پروفایل های فارماکوکینتیک
• تحریک دارویی موضعی
• انطباق بیمار
• تنوع بین بیمار

آینده تحویل دارو

با پیشرفت فناوری‌های تشخیصی، داروهای بیشتری برای هدف قرار دادن بیماران مبتلا به نقایص ژنتیکی مشخص شده تولید و تایید شده‌اند. به عنوان مثال، FDA اخیرا آزمایشی را که توسط andMe 23، یک شرکت ژنتیک شخصی انجام شده است، برای ژنی که می تواند باعث اختلال نادری به نام سندرم بلوم شود، که باعث کوتاهی قد و افزایش خطر ابتلا به سرطان می شود، تأیید کرده است.

با ظهور داروهای شخصی سازی شده، فرصت ها و چالش های بزرگی در استفاده از سیستم های دارورسانی برای ارائه محصولات و خدمات بهتر برای بیماران وجود خواهد داشت. با توجه به عوامل ذاتی بیمار و ویژگی های بیماری، داروها ممکن است عملکرد درمانی متفاوتی را در بیماران مختلف نشان دهند، اگرچه همه داروهای تایید شده از نظر آماری تعادل مطلوبی از مزایا و خطرات را برآورده کرده اند.

یک رویکرد یکسان برای همه نه تنها در ارائه درمان های مناسب برای برخی از بیماران شکست خواهد خورد، بلکه منابع زیادی را نیز هدر می دهد. با ادغام پیشرفت‌ها در زمینه‌های مختلف مانند فناوری اطلاعات و تشخیص، سیستم‌های تحویل دارو که می‌توانند ویژگی‌های فارماکوکینتیک فردی را در نظر بگیرند، به بهبود قابل توجه عملکرد درمانی برای بیماران کمک می‌کنند.

برای دستیابی به داروهای شخصی، در مقایسه با طرح‌های سنتی دارورسانی، سیستم‌های دارورسانی پویا جذاب‌تر و واقعی‌تر به نظر می‌رسند. پمپ های انسولین که به طور گسترده مورد استفاده قرار می گیرند، نمونه ای موفق از سیستم های شخصی سازی شده دارورسانی هستند. سال گذشته، Novartis و Google شروع به کار روی یک لنز تماسی هوشمند کردند که سطح قند خون را کنترل می‌کند و بینایی را به روشی جدید تصحیح می‌کند.

در سال های اخیر، فناوری اطلاعات به طور فزاینده ای با زمینه های دارویی و مراقبت های بهداشتی ترکیب شده است و این ترکیب شروع به ایجاد پایه ای برای داروهای شخصی سازی کرده است.

خلاصه و چشم انداز دارورسانی

راه های زیادی برای اطمینان از دارورسانی برای دستیابی به نتیجه بالینی مورد نظر وجود دارد. برخی از رویکردهای سنتی تر شامل افزایش حلالیت برای داروهای با محلول ضعیف، افزایش نفوذ برای داروهای با نفوذپذیری ضعیف و فرمولاسیون MR ساده است.

برخی از رویکردهای مدرن تر عبارتند از:

• فرمولاسیون های پیچیده MR
• تحویل پیش دارو
•  دارورسانی هدفمند

چالش‌های نظارتی و توسعه محصول به‌ویژه با فرم‌های دارویی پیچیده مرتبط است. درک رابطه بین طراحی دارورسانی، فارماکوکینتیک و اثر بالینی به همکاری بین رشته‌ای و همچنین همکاری بین صنعت، دانشگاه، سازمان‌های نظارتی، سازمان‌های حامی بیمار و سایر ذینفعان نیاز دارد. با این حال، آینده تحویل دارو هیجان انگیزتر از همیشه است. انتظار می رود پیشرفت های مستمر در درک سیستم های زایمان سنتی و مدرن و فناوری نوظهور در پزشکی شخصی، پیشرفت بالینی بیشتری را در تمام زمینه های درمانی ارائه دهد.

با شرکت در کارآموزی طراحی دارو ژنیران دانش خود را در مورد تکنیک طراحی دارو و دارورسانی افزایش دهید:

دوره مهارت آموزی طراحی دارو

منبع