اخبار علمی, مطالب
واکسن Covid-19 شرکت Pfizer-BioNTech مورد تائید FDA قرار گرفت
سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) روز دوشنبه واکسن Covid-19 و BioNTech -Pfizer را مورد تائید قرار داد این اولین واکسن در ایالات متحده است که موفق به دریافت نام تجاری مورد نظر شد و توانست مورد تائید FDA قرار گیرد.
تا کنون ، واکسن های mRNA ، که با عنوان Comirnaty به بازار عرضه می شوند ، تحت مجوزFDA به صورت اضطراریN ر بازار ایالات متحده استفاده شده بود. بر اساس داده های مرکز کنترل و پیشگیری از بیماریها ، از آن زمان تاکنون ، بیش از 204 میلیون تجویز از Pfizer انجام شده است.
از زمانی که تولیدکنندگان دارو در اوایل ماه مه درخواست خود را به آژانس ارائه کردند ، مقامات فدرال بهداشت تحت فشار فزاینده ای از سوی جامعه علمی و گروه های حامی برای تصویب کامل واکسن Pfizer و BioNTech قرار داشتند. این شرکتها در 7 مه برای بیماران 16 سال به بالا ، درخواست مجوزکامل به FDA ارسال کردند.
ار این سو دانشمندان FDAصدها هزار صفحه داده های واکسن از 40،000 شرکت کننده در آزمایش را ارزیابی کردند. مشخص شد که این واکسن در پیشگیری از کووید موثر است و کارایی کمی پایین تر از 95 درصد میزان کارآیی داده هایی بود که واکسن در اواخر سال گذشته و قبل از شروع نوع دلتا در ایالات متحده نشان داده شد.میزان کارایی 91 درصد تاثیر را نشان میداد.
جنت وودکاک ( Janet Woodcock)، عضو هیئت دولت FDA گفت: واکسن Pfizer با استانداردهای بالای ایمنی ، اثربخشی و کیفیت تولید مطابقت دارد. در حالی که میلیون ها نفر قبلاً با خیال راحت واکسن COVID-19 را دریافت کرده اند ، ما می دانیم که برای برخی ، تأیید FDA برای واکسن ممکن است اعتماد به نفس بیشتری برای واکسیناسیون ایجاد کند.
FDA صبح دوشنبه در مورد تصویب یک جلسه توجیهی رسانه ای برگزار کرد.
اگرچه بیش از 60 درصد از کل جمعیت ایالات متحده حداقل یک دوز واکسن کووید داشته اند ، اما بسیاری از آمریکایی ها می گویند هنوز در واکسیناسیون تردید دارند ، حتی در صورت گسترش نوع دلتا که بسیار بسیار مسری است. پزشکان و اپیدمیولوژیست ها می گویند که تأیید کامل ممکن است برخی آمریکایی ها را متقاعد کند که این تجویز همگانی واکسن بی خطر هستند. در حقیقت ، یک نظرسنجی از بنیاد خانواده نشان داد که از هر 10 فرد بزرگسال واکسینه نشده 3 نفر می گویند اگر یکی از واکسن ها تأیید کامل شود ، احتمال واکسیناسیون بیشتر است.
